据甘肃食药监局消息称，9月25日，甘肃省食品药品监督管理局在日常监督检查中发现13家医疗器械经营企业涉嫌擅自变更经营场所。
 

通告依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定，决定对涉嫌擅自变更经营场所的甘肃飞渡正和商贸有限公司等13家医疗器械经营企业（详见通告企业名单）予以通告。

通告决定，上述企业自通告之日起，一个月内到兰州市食品药品监督管理局接受调查处理，并办理《医疗器械经营企业许可证》相关行政许可事项变更；对逾期不办理相关行政许可事项变更的企业，我局将依法撤销其《医疗器械经营企业许可证》。
 

具体名单如下：

序号
企业名称
注册地址
法定

代表人

1
甘肃飞渡正和商贸有限公司
兰州市城关区秦安路9号华富大厦1606室
杨贵芳

2
兰州信科伟医疗器械有限公司
兰州市城关区高新开发区张苏滩573号(军粮配送中心)401、403室
于民祖

3
兰州科迪工贸有限公司
兰州市城关区高新开发区张苏滩571-2号兰州市科技创业园502、503室
陈晖君

4
兰州佳利生物科技有限公司
兰州市城关区高新开发区张苏滩571-2号兰州市科技创业园209、210、608室
杜文佳

5
兰州怡康医疗器械有限公司
兰州市城关区临夏路129号物资大厦304、408室
田予刚

6
甘肃恒大医疗科技有限公司
兰州市城关区临夏路83号金瓯商厦1320室
杨春艳

7
兰州通源晨晖医疗器械有限公司
兰州市城关区临夏路83号金瓯商厦1202室
高晨霞

8
甘肃华康医疗器械有限公司
兰州市城关区中山路73号中金商厦9010室
倪芳

9
兰州怡和嘉业医疗器械有限公司
兰州市城关区中山路73号中金商厦9001、9004室
屈敬琼

10
甘肃泰达医疗科技有限公司
兰州市城关区中山路73号中金商厦6003室
桑红霞

11
甘肃东创医疗设备有限公司
兰州市城关区中山路73号中金商厦7010室
赵桂东

12
兰州宝辰商贸有限公司
兰州市城关区平凉路274号计划生育服务中心201室
王先军

13
兰州华伟医疗卫生器材有限责任公司
兰州市城关区农民巷2号甘肃旅游大厦1号楼4楼488室
郭静

 

《医疗器械经营监督管理办法》后发现第五十四条明确规定“医疗器械经营企业擅自变更经营场所或库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。