32类医疗器械被查出有问题,这些械企怎么了?被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及80家医疗器械生产企业的28个品种98批(台)。
序 号
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标示产品名称
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标示生产企业
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规格型号
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不符合标准规定项
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1
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激光治疗仪
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郑州市中星医疗 设备有限公司
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ZX-900型
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1.标记
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2
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半导体激光治疗 仪
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武汉海纳川科技 有限公司
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HJG6511
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1.设备或设备部件的外部 标记;2.标记;3.脉冲持 续时间(脉冲宽度)
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3
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半导体激光治疗 仪
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武汉海奥圣医疗 科技有限公司
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HBJ-J
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1.设备或设备部件的外部 标记;2.输入功率;3.标 记
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4
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混沌信号半导体 激光治疗仪
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汕头高新区鸿飞 光子科技有限公 司
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HFGZ-Ⅱ
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1.标记
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5
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半导体激光治疗 仪
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武汉光盾科技有 限公司
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GD02-B
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1.设备或设备部件的外部 标记;2.随机文件;3.标 记
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6
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半导体激光治疗 仪
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武汉海安迪科技 有限公司
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JK-F
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1.设备或设备部件的外部 标记;2.标记;3.脉冲持 续时间(脉冲宽度)
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7
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半导体激光治疗 仪
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武汉海安迪科技 有限公司
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HJG-10
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1.设备或设备部件的外部 标记;2.标记;3.脉冲持 续时间(脉冲宽度);4. 脉冲重复频率或脉冲间隔
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8
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半导体激光治疗 仪
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武汉佐盈森科技 发展有限公司
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NK-808
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1.外壳和防护罩;2.标 记;3.激光输出功率/功率 密度
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9
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半导体激光治疗 仪
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武汉佐盈森科技 发展有限公司
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NK-808A
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1.外壳和防护罩;2.标 记;3.激光输出功率/功率 密度
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10
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中频温热治疗仪
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北京永康乃馨医 疗器械有限公司
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YKNX-A1
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1.随机文件
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11
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中频定向药透仪
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北京同福园科贸 有限公司
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SBX-G2型
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1.随机文件
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12
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电脑中频药物导 入治疗仪
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北京华医新技术 研究所
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HY-D01型
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1.随机文件;2.与供电网 的分断
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13
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中频电疗仪
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北京翔云电子设 备厂有限公司
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K89-Ⅱ
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1.输入功率
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14
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中频治疗仪
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北京益佳同欣科 技发展有限公司
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