自2015年来,我国政府对医疗器械企业和医院的监管从未放松。特别是在对医院的监督与检查力度上。
15年9月21日,北京卫计委公布了《大型医院巡查及改善医疗服务行动计划工作方案》,从9月下旬起,2015年北京市医疗反腐巡查工作正式开启。将用两个月时间,对大型医院开展巡查。
不仅如此,国家卫计委今年又下发了大型医院巡查计划,努力实现医院医疗透明化。其中对医疗器械的监管与巡查也越来越强。
同时,国家中医药管理局办公室也印发《大型中西医结合医院巡查细则》,其中规定,规范临床检查、诊断、治疗、使用药物和植(介)入类医疗器械使用行为。成立医疗器械临床使用安全管理委员会,制定医疗器械临床使用安全管理制度;临床使用的设备类、植入与介入的医疗器械名称及唯一性识别信息应完整记录到病历中;尊重患者知情同意权,如实向患者告知需说明的有关事项,并签署知情同意书。
以下是《大型中西医结合医院巡查细则》中重点监管医疗器械使用的6个主要科室以及科室常用的医疗器械。供业内人士参考