近日，驼人集团下属子公司，河南驼人贝斯特医疗器械有限公司喜获ISO 13485证书！证书范围涵盖中心静脉导管（CVC）套件、呼吸道吸引导管、杨克式吸引头等11个产品！

ISO13485，全称为医疗器械质量管理体系认证标准，是由国际标准化组织（ISO）制定的专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准。这一标准为医疗器械制造商提供了一套完整的、规范化的质量管理体系框架，要求企业确保医疗器械产品的设计、开发、生产、储存、运输等全过程均应符合国际法规要求，并保障产品的安全有效性。

ISO13485认证的重要性不言而喻。获得ISO13485认证证书意味着河南驼人贝斯特医疗器械有限公司在质量管理方面达到了国际公认的水平，能够为患者提供可靠、安全的医疗器械产品。此外，越来越多的国家和地区的医疗器械监管机构要求进口医疗器械的制造商必须通过ISO13485认证，通过该认证的企业将更容易获得国际市场的认可！

截止目前，驼人集团获得的所有ISO13485证书涵盖的产品超过70个！ISO13485体系认证证书的获得，提升了企业的国际竞争力，同时也为旗下产品的MDR CE认证奠定了基础，加速了集团国际化进程！