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医用高分子的发展及应用

发布时间:2013-9-04

       医用高分子材料是生物材料的重要组成部分, 它发展最早、用量最大、品种繁多。随着医学和工业技术的进步,使这些材料具有了优良的物理、化学性能和良好的加工性能,同时这些材料具有易得、来源广泛的特点,在医学领域得到了广泛的应用,如膨体聚四氟乙烯人造血管、聚砜中空纤维人工肾、硅橡胶医用导管、介入栓塞材料、介入诊疗导管、人工血管、输血输液用具以及护理方面使用的一次性医疗用品等,都是由高分子材料制成的,这些产品在临床诊断、治疗、护理等方面起着非常重要的作用。

      目前的医用高分子种类有二十多种,其中用量较大的包括硅橡胶、聚氨酯、PVC、PE、PP、PTFE、尼龙、聚酯等,这些材料都属于生物惰性高分子,无毒、不致癌、不致畸、具有良好的血液相容性,不会对人体产生有害反应,近年来得到了广泛的应用和发展。
      在这些材料中,聚氨酯和PVC是应用较为广泛的两种材料,这两种材料均已经有五十年以上的临床使用历史,对医疗器械的发展和医学的进步起到了至关重要的作用。其中PVC在医疗器械的应用占到了整个行业用料的1/3,但近年来持续不断的增塑剂风波也将PVC的安全性推到了风口浪尖。 增塑剂的主要作用是增加聚合物的塑性,使产品具有优良的加工性能和使用性能。目前在PVC加工行业用量最大的就是邻苯类增塑剂,这类增塑剂具有成本低、增塑效果好的特点,但这类增塑剂可干扰内分泌,使男性精子数量减少、运动能力低下、形态异常,严重的还会导致死精症和睾丸癌,是造成男性生殖问题的“罪魁祸首”。目前医用PVC的发展面临两个选择,一是寻找新型的增塑剂,二是寻找新的替代性材料。在此,长垣县作为中国最大的医疗器械耗材聚集地之一,对推动行业的发展要求有着义不容辞的责任,其中,驼人集团作为行业的领头羊,对行业的发展和贡献也有目共睹。
      驼人集团经过20年的发展,已经形成了麻醉、护理、疼痛等三大系列一百多种产品,其中包括麻醉包、输注泵、留置针、护理辅料等,已经远销美国、澳大利亚、韩国、欧洲等发达国家,其中专利产品三十多项,为了增强企业的国际竞争力,目前开始对集团产品进行改造升级,提升产品技术含量,进一步提高临床安全性,早在2010年,本着对患者和行业负责的态度,驼人集团和北京化工大学签订合作协议,投入巨资,共同开发不含DEHP(邻苯类增塑剂)的新型安全PVC粒料,经过双方共同努力,目前已经开发出应用在包括气管插管、留置针、输注泵等产品上的7个牌号的PVC原材料,所有粒料均经过了济南医疗器械质量监督检验中心的检测,结果全部合格,而且也将这些粒料应用到正在研发的新产品中。在2012年,驼人集团作为牵头人,联合北京化工大学和天津医科大学,共同申请了国家科技支撑计划——新增塑剂的生物医用材料,借国家对行业的支持,推动企业产品发展的新高度,也将会为PVC行业带来一场新的革命。、为了控制产品质量,驼人集团目前开始采用粒料自制的措施,目前已有PVC,PE两种原材料的自制生产线,未来还会有更多的材料进行自制,延长产品加工的产业链,更好的为临床提供高质量、更安全的产品。
      弹性体用于制造医疗用品已有五十多年的历史, 由于其突出的物理机械性能,良好的生物相容性和血液相容性以及方便的加工工艺,在医学上得到了广泛的应用,是PVC等材料未来的替代品之一,尤其近30年来开发出的热塑性聚氨酯弹性体TPU更是受到普遍的关注,其应用范围不断扩大,得到医学界的肯定。目前全世界每年有2万吨的PU用于制作医疗器具。但目前聚氨酯合成工艺复杂,成本较高,目前用量相对其它材料还是比较少,目前驼人公司使用聚氨酯生产的产品包括中心静脉导管和辅料贴等产品。
      中低端产品的发展已经进入白热化阶段,国内企业普遍存在在产品档次低,技术含量低,无企业自主知识产权产品的问题,未来企业的竞争必然是高端产品的竞争,只有抓住时机,紧跟国家政策的发展,利用国家对行业的扶持,加快企业转型,发展具有企业自主知识产品的产品,进军高端市场,才是企业未来发展的主要方向。驼人集团作为行业领军企业,积极承担国家和行业发展的责任,联合北京化工大学、天津医科大学和北京航空航天大学,牵头参与申报了国家科技支撑计划——新增塑剂的生物医用材料和小口径人造血管,为原材料和产品的发展贡献自己力量的同时发展企业具有自主知识产权的新产品,相信2~3年后将会为医疗器械行业带来一种全新的局面。
(检测产品线:李志利)